FEE Cup Premium Qualität - Platin vernetztes Silikon
Es ist schwer geworden sich im Dschungel der Menstruationstassen zurecht zu finden.
Was die Qualität der Menstruationstassen angeht ist Transparenz meist nicht gerade das, womit die Hersteller hausieren gehen. Gutes Silikon ist teuer. Nicht jeder Hersteller ist bereit in gute Qualität zu investieren.
In Deutschland unterliegen Menstruationstassen nicht dem Medizinproduktegesetz. Somit ist es kein Muss dem entsprechendes Silikon zu verwenden.
Hauptmerkmale die ein gute Qualität eines Silikons bestätigen sind
- Zertifizierung und
- Vernetzung
Zertifizierung
Der Begriff medizinisches Silikon steht bei so gut wie jeder Tasse dabei. Klingt erstmal gut, heißt aber leider nicht das geringste. Denn er beschreibt keine besonderen Qualitätsmerkmale.
Silikone die für medizinische Produkte verwendet werden haben in der Regel gewisse Zertifizierungsprozesse durchlaufen, welche die Ungefährlichkeit der Silikone für den medizinischen Gebrauch bestätigen.
Das ist z.B. das USP Class VI Zertifikat oder ISO 10993.
- ISO 10993 hat verschiedene Unterformen. Unser Silikon wurde hier auf Zytotoxizität, Hautirritationen und Pyrogene getestet.
- USP Class VI bedeutet, dass das Silikon systemisch und in der Haut keine Toxizität aufweist und auch bei der Implantation keine Unverträglichkeiten auftreten.
Vernetzung
Wichtigster Ausgangsstoff für die Herstellung von Silikonelastomeren ist elementares Silizium, das aus Quarzsand hergestellt wird. Aus diesem werden in einem mehrstufigen Prozeß Dimethylsiloxanpolymere hergestellt, die dann zur Formgebung des Artikels dreidimensional vernetzt werden.
Dieser, als Vulkanisation bezeichnete Schritt, erfolgt durch Hitzeeinwirkung und kann mit Hilfe von Peroxiden oder unter Verwendung eines Platinkatalysators erfolgen.
Die platinvernetzenden Silikonelastomere, wie sie für FEE Cup eingesetzt werden, zeichnen sich dabei durch höchste Reinheit und die völlige Freiheit von Peroxid-Spaltprodukten aus. Für die Herstellung von FEE Cup werden zudem platinvernetzende Silikone verwendet, die aufwendig auf Biokompatibilität getestet worden sind.